DNU 70/2023 y nuevo régimen jurídico de prescripción de medicamentos

AUTORES: Laura Bierzychudek y Andrés Brandolini
EDITORIAL: elDial.com
AÑO: 2024
CATEGORIA: Administrativo - DNU 70/2023 y LEY ÓMNIBUS
FORMATO: pdf
PAGINAS: 18

SINOPSIS:En este paper se analizan los cambios operados al régimen de prescripción de
medicamentos por su nombre genérico a través de la modificación de la Ley N° 25.649
mediante el DNU 70/2023 y la modificación del Decreto Reglamentario 987/2003 por el
Decreto 63/2024. Entre otros temas relevantes, se estudia si los medicamentos son
bienes de consumo o bienes sociales, la distinción entre libertad de prescripción y
modalidad de prescripción, y aspectos de la farmacovigilancia.

SUMARIO: I. Introducción. II. Algunas aclaraciones previas. II.1. Medicamentos:
¿bienes de consumo o bienes sociales? II.2. Distinción entre nombre genérico y
medicamento genérico. II.3. Distinción entre libertad de prescripción y modalidad de
prescripción. III. La modificación a la Ley N° 25.649 por el DNU 70/2023. IV. La
modificación al Decreto 987/2003 por el Decreto 63/2024. V. Análisis preliminar del
nuevo régimen jurídico prescriptivo. V.1. ¿Ha sido prohibida la prescripción con
justificación de marca comercial? V.2. Normas que deben integrarse a la interpretación
del nuevo régimen de prescripción de medicamentos. V.3. Alcances del DNU 70/2023
y el Decreto 63/2024. VI. Otras cuestiones a tener en cuenta. VI.1. Bioequivalencia:
¿debe exigirse para todas las especialidades medicinales similares? VI.2.
Farmacovigilancia: la escasa notificación por parte de los profesionales de la salud.

VI.3. Libertad de dispensa: sustitución farmacéutica versus sustitución terapéutica.
VI.4. Buenas prácticas de promoción de medicamentos de venta bajo receta. VI.5.
Prescripción de especialidades medicinales de reemplazo desaconsejado por la
ANMAT. VII. Conclusiones.

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